Биз эмдөө менен алектенебиз. 21-бөлүк. Ротавирус

2024 Автор: Seth Attwood | [email protected]. Акыркы өзгөртүү: 2023-12-16 16:10

1. Вакцина пайда болгонго чейин ротавирус инфекциясы менен дээрлик бардык балдар ооруганына карабастан, аз адамдар уккан.

2. CDC Pinkbook

Ротавирус 1973-жылы ачылган жана ал дөңгөлөккө окшош болгондуктан ушундай аталып калган. Вирус ымыркайларда жана балдарда гастроэнтериттин эң кеңири таралган козгогучу болуп саналат. Фекалдык-оралдык жол менен жугат.

3 айлык болгондон кийин биринчи инфекция көбүнчө эң оор болот. Ал асимптоматикалык болушу мүмкүн, ал жеңил ич өткөккө алып келиши мүмкүн, же жогорку температура жана кусуу менен катуу диареяга алып келиши мүмкүн. Симптомдор адатта 3-7 күндүн ичинде жоюлат. Окшош симптомдор ротавирустан гана эмес, башка патогендерден да пайда болушу мүмкүн, ошондуктан тастыктоо үчүн лабораториялык анализ жүргүзүү зарыл.

Мелүүн климатта оору күзүндө жана кышында көп кездешет.

Учурда эки оозеки ротавируска каршы вакцина бар: Rotatec жана Rotarix. Ротатек 3 дозада (2, 4 жана 6 айда) жана Ротарикс эки дозада (2 жана 4 айда) берилет. Биринчи доза 14 жумадан кийин берилбеши керек, ал эми акыркы доза 8 айдан кийин берилбеши керек.

Вакциналар курамындагы серотиптерге каршы 74-98% эффективдүү. Иммунитет канчага созулары белгисиз.

Бирден ашык дозанын эффективдүүлүгү жана коопсуздугу изилденбегендиктен, балага вакцинанын башка дозасын берүү сунушталбайт, эгерде ал түкүрсө же түкүрсө.

Клиникалык сыноолордо, диарея жана кусуу плацебо тобуна караганда эмдөөдөн кийинки биринчи жумада вакцинацияланган Ротатекте көбүрөөк катталган. Вакцинациядан кийин 42 күндүн ичинде эмделгендер ич өткөк, кусуу, отит медиасы, назофарингит жана бронхоспазм менен ооруган.

Вакцинацияланган Ротарикс "плацебо" тобуна салыштырмалуу 7 күндүн ичинде жөтөл жана мурундан суу агып, эмдөөдөн кийин бир айдын ичинде кыжырдануу жана метеоризм пайда болушу ыктымал.

3. Ымыркайлардагы ротавирус инфекциясы кийинки инфекциялардан коргоо катары. (Velázquez, 1996, N Engl J Med)

Баштапкы ротавирус инфекциясында диареянын ыктымалдыгы 47% түзөт. Кийинки инфекциялар менен диареянын ыктымалдыгы азаят.

Мурунку ротавирустук диарея кийинки инфекциялардан болгон диарея коркунучун 77% жана катуу ич өткөк коркунучун 87% азайтат. Ротавирустан эки/үч ич өткөк кийинки инфекциялардын рискин 83% / 92% азайтат.

Мурунку асимптоматикалык инфекция кийинки инфекциялардын рискин 38% азайтат.

Мурунку эки инфекция (симптоматикалык же асимптоматикалык) катуу диареядан 100% коргоону камсыз кылат.

Эмчек эмизүүнүн кыска мөөнөтү ротавирустук инфекциянын жугуу коркунучун жогорулатат.

4. Ротавируска каршы адамдын иммунитети. (Molyneaux, 1995, J Med Microbiol)

Ротавирусту кайра жуктуруп алуу мүмкүн, бирок ал жеңил же симптомсуз өтүп кетет.

Жалпысынан вирустун 7 серотип тобу бар (A-G). А тобу G1-G14, P1-P11 жана башка серотиптерге бөлүнөт. Адамдар негизинен А тобундагы G1-G4 серотиптери менен оорушат, В жана С топторунда азыраак.

Жаңы төрөлгөн ымыркайларда инфекция көбүнчө симптомсуз өтөт. Кийинчерээк алар ротавирус менен азыраак оорушат жана төрөлгөндөн кийин жуктурбагандарга караганда оңой оорушат. Ымыркай кездеги инфекция симптоматикалык болобу, симптомсуз болобу, 2 жылга коргойт. Эрте балалык мезгил өткөндөн кийин, симптоматикалык инфекция сейрек кездешет.

Жашоонун биринчи жылында гана эмчек эмизүү инфекциянын жугуу коркунучун азайтат.

90-жылдары алар ротавируска каршы вакциналарды иштеп чыга башташты, ошондуктан CDC андан канча бала өлөт деп кызыкты. Бул үчүн, алар төмөнкү изилдөөлөрдү жүргүзгөн:

5. Америкалык балдардын ич өткөк өлүмү. Аларды алдын алса болобу? (Хо, 1988, JAMA)

Диареядан (бардык себептерден) өлүмдөр бардык постнеонаталдык өлүмдөрдүн 2% түзөт. 1983-жылы АКШда 500 бала ич өткөктөн өлүп, анын 50% ооруканада каза болгон. Ич өткөктөн өлүм жаш өткөн сайын кескин төмөндөйт, 1-3 айлык ымыркайлардын арасында 4-6 айга салыштырмалуу эки эсе, 12 айлыкка караганда 10 эсе жогору.

Диареядан өлүү коркунучу актарга караганда каралар арасында 4 эсе жогору (ал эми кээ бир штаттарда 10 эсе жогору); энелери 17 жашка чейинки ымыркайлардын арасында 5 эсе жогору; Ата-энеси никеде турбагандардын арасында 2 эсе жогору; Ата-энеси мектепти бүтүрбөгөндөрдүн арасында 3 эсе жогору.

Диареядан каза болгондор кышында жайкыга караганда көбүрөөк болот жана ротавирус себеп болот деп ойлошот. Жылына 70-80 бала ротавирустан өлөт деп болжолдонууда.

6. Диарея оорусунун тенденциялары - АКШдагы балдардын өлүмү, 1968-1991. (Kilgore, 1995, JAMA)

1968-жылдан 1985-жылга чейин Кошмо Штаттарда ич өткөктөн өлүм 75% га (ымыркайлар арасында - 79%) азайып, андан кийин турукташты. 1985-1991-жылдары ич өткөктөн жылына 300 адам каза болгон, анын 240ы балдар. Балдар арасында ич өткөктөн өлүмгө учурагандардын көрсөткүчү 1:17 000ди түздү.1985-жылдан бери алардын жарымы 1,5 айга жетпей (б.а. эмдөө жашына чейин) каза болгон.

Бул жерде 1968-жылдан 1991-жылга чейин диареядан каза болгондордун графиги:

Ар бир кыш мезгилинде 80-жылдардын орто ченинде жоголуп кеткен өлүмдүн чокусун байкоого болот, ал эми 4-23 айлык балдардын тобунда кичинекей гана чокулар сакталат. Ротавирус дээрлик кыш мезгилинде ооругандыктан, авторлор бул ротавирустан өлүм деп эсептешет.

Авторлор ротавируска каршы вакциналар ич өткөктөн каза болгондорго өлчөнгөн, бирок азыраак таасир берет деген жыйынтыкка келишкен.

7. Америка Кошмо Штаттарында ротавирустук диареянын эпидемиологиясы: оорунун жүгүн көзөмөлдөө жана баалоо. (Гласс, 1996, J Infect Dis)

Дүйнөдө ротавирустан жылына 873 000 адам өлөт деп болжолдонууда. Бирок өнүккөн өлкөлөрдө ротавирустун өлүмүнүн көрсөткүчү боюнча маалымат жок болчу, ошондуктан 1985-жылы МОМ бул вакцина Америка Кошмо Штаттары үчүн артыкчылыктуу эмес деген жыйынтыкка келген. Бирок алар бир келечектүү изилдөөгө негизделген, бирок башка изилдөөлөр диарея менен ооруканага жаткырылган балдардын үчтөн биринде ротавирус инфекциясы бар экенин аныкташкан.

Америка Кошмо Штаттарында бир дагы бала ротавирустук диарея диагнозу менен өлбөгөндүктөн, көптөгөн педиатрлар ротавирус эч качан олуттуу же өлүмгө алып келген эмес деп эсептешкен. Бирок, өлүм боюнча маалыматтарды талдоо (мурунку изилдөөлөрдө) ротавирус өлөт деген ынанымдуу далилдерди келтирди.

Буга чейинки эки изилдөөнүн негизинде авторлор жылына 55 000 бала ротавирустан ооруканага жаткырылып, 20 бала өлөт, б.а. 200 000де 1. Алар бул ымыркайлардын башка медициналык абалы бар же, мисалы, эрте төрөлгөн деп эсептешет.

Авторлор ротавирустан жылына 40тан аз бала өлөт деген тыянакка келишкен, бирок алар макаланын текстинде 20ны гана санаса, 40ты кайдан алганын түшүндүрүшпөйт.

CDC жылына 20-60 бала ротавирустан өлөт деп жазат, бирок алар 60 баланы кайдан алганын түшүндүрүшпөйт, эгерде алардын изилдөөлөрү 20ны гана санаса.

8. Ротавируска каршы вакциналар: вирустун төгүлүшү жана жугуу коркунучу. (Андерсон, 2008, Lancet Infect Dis)

- Ротавируска каршы биринчи вакцина (Rotashield) 1998-жылы лицензияланган жана 4 штаммдан турган. Ал 1999-жылы инвагинацияга байланыштуу болгондуктан алынып салынган. Инвагинация - ичегилердин бир бөлүгү телескоп сыяктуу өзүнө бүктөлүшү.

- Коомчулук олуттуу терс таасирлердин эң кичине коркунучуна да чыдагысы келбейт. Ал тургай 10 000ден 1ге жетет.

- 1998-жылы Ротарикс вакцинасына (GSK) лицензия берилген. Бир штамм камтыйт. Ооруган баладан обочолонгон штамм африкалык жашыл маймылдардын бөйрөк клеткалары аркылуу 33 сериялык өтүү аркылуу басаңдады. Вакцина штаммы адамдын ичегисинде жакшы көбөйөт.

- Rotateq вакцинасына (Мерк) 1996-жылы лицензия берилген. 5 штамм камтыйт. (Биздин досубуз Пол Офит бул вакцина үчүн төрт патентке ээ.)

Башка тирүү вакциналардан айырмаланып, Rotatec алсыздатылган вакцина эмес, реассорттук вакцина.

Ротавирустун геному 11 РНК сегментинен турат. Rotatek вакцина штаммдарында кээ бир сегменттер адамдын ротавирусунан бодо малдын ротавирусуна алмаштырылган. Вирустун РНКсынын кээ бир сегменттери вирустун жаныбарлардын штаммдарынын сегменттери менен алмаштырылган мындай вакциналар реассорттук вакциналар деп аталат. Rotatec - беш валенттүү вакцина. Төрт эң кеңири таралган серотип (G1-G4) бодо малдын P серотипине айкалышкан. Бешинчи штамм бодо малдын G серотипинен жана адамдын P серотипинен турат. Вакциналардын үч штамы бир адамдын жана он бодо малдын сегментинен реассорант болуп саналат. Калган экөө эки адамдын жана тогуз бодо малдын бөлүктөрүнөн алынган. Мындай вирус ичегилерде жакшы көбөйбөйт, ошондуктан Ротатектин курамында Ротарикске караганда 100 эсе көп вирустук бөлүкчөлөр бар.

Биринчи вакцина (Rotashild) да реассорттук болгон, бирок ал маймыл вирусунун сегменттерин колдонгон.

Вакцинанын курамында полисорбат 80 жана түйүлдүктүн сывороткасы бар.

Эки вакцинанын клиникалык сыноолорунда бир эле вакцина плацебо катары колдонулган, бирок вирус жок [1], [2].

- Роташелд клиникалык сыноолорунун жүрүшүндө вакцина штаммдары сыноо башталгандан бир жыл өткөндөн кийин плацебо алгандардын заңында аныктала баштаган жана сыноодон 100 күндөн кийин табылбай калган, бул "коомдук резервуардын түзүлгөндүгүн" көрсөтүү менен. ".

- Клиникалык сыноолордо Ротарикс ымыркайлардын болжол менен 50-80% вирусту биринчи дозадан кийин төгөрүн аныктаган. Сингапурдагы изилдөө көрсөткөндөй, ымыркайлардын 80% эмдөөдөн кийин 7 күн өткөндөн кийин вирусту чыгарышат, ал эми 20% эмдөөдөн кийин бир айдан кийин дагы чыгарышат. Доминикан Республикасындагы изилдөө эмдөөдөн өтпөгөн эгиздердин 19% эмделген бир туугандарынан вакцина штаммын жуктуруп алганын көрсөттү.

- Ротатектин биринчи дозасын алгандан кийин ымыркайлардын 13%ы вирусту чыгарышат.

Бул жерде Ротатектен кийин ымыркайлардын 21%ы, ал эми бул жерде 87%ы вирусту жуктуруп алганы айтылат.

Анда айтылгандай, ара төрөлгөн балдардын 53%ы Ротатектен кийин вирусту жуктуруп алышкан.

- Вакцина вирусун изоляциялоо жана анын жайылышын каалабаган терс таасирлер деп эсептешет. Бирок, анын потенциалдуу пайдасы да бар. Полиомиелитке каршы вакцина сыяктуу эле, вакциналанбагандар менен инфекция аларда иммунитет пайда болот. Бул эффект эмдөө менен камтуу аз, өлүм-житим көп жана иммундук жетишсиз адамдар аз болгон жакыр өлкөлөрдө өзгөчө пайдалуу болот. Албетте, өнүккөн өлкөлөрдө өлүмдүн деңгээли төмөн, иммундук дефицити бар адамдар көп жана көпчүлүк адамдар коркунучтан качууну каалашат, вакцина штаммдарын изоляциялоо тоскоолдук катары каралышы мүмкүн.

- Оорулуу баланын 1 грамм заңында 100 миллиард вирустук бөлүкчөлөр бар. Инфекция үчүн 10 гана бөлүкчө жетиштүү. Ошондуктан, балага памперс алмаштырган чоңдор өздөрү да жугузуп алуу коркунучу бар. Иммунитетинин жетишсиздиги бар адамдар, өзгөчө Ротатектен кийин 2 жумада жана Ротарикстен кийин 4 жумада вакцинацияланган ымыркайдын памперсин алмаштырбашы керек.

9. Балдардын арасында ротавирустук инфекцияга эксклюзивдүү пест азыгынын таасири. (Krawczyk, 2016, Индиялык J Pediatr)

Жалаң гана эмчек эмизүү ротавирус инфекциясын жугузуу коркунучун 38% азайтат. Ошондой эле: [1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8].

Анда Швециядагы энелердин жазында эмчек сүтүндө күзгө караганда ротавируска каршы антителолор кыйла көп болгону айтылат.

Ал кандагы цинктин деңгээли ротавируска каршы корголушу менен байланышта экени айтылат. Кеч эмдөөлөр (17-жумада) 10-жумадагы эмдөөлөргө караганда натыйжалуураак.

10. Оралдык ротавируска каршы тирүү вакциналардын жугуштуулугуна зыянкеч сүтүнүн бөгөт коюучу таасири. (Ай, 2010, Pediatr Infect Dis J)

Жакыр өлкөлөрдө ротавируска каршы вакциналар өнүккөн өлкөлөргө караганда аз иммуногендүү жана эффективдүү эмес. Эгерде Финляндияда Ротарикс ымыркайлардын 90%дан ашыгын иммундук реакцияны жаратса, Түштүк Америкада 70% гана, Түштүк Африкада, Малавиде, Бангладеште жана Индияда - 40-60%да. Башка оозеки вакциналар (полиомиелитке жана холерага каршы) жакыр өлкөлөрдө анча натыйжалуу эмес.

Эмне үчүн мындай болуп жатканы азырынча белгисиз, бирок мүмкүн болгон түшүндүрмөлөрдүн бири, бул өлкөлөрдө энелер эмдөө учурунда балдарын эмчек эмизүү ыктымалдыгы жогору. Ошондой эле, жакыр өлкөлөрдөгү энелер эмчек сүтүндө көбүрөөк антителолор менен көрсөтүлүүчү ротавируска жана плацента аркылуу жугуучу IgG антителолоруна табигый иммунитетке ээ болушат.

Авторлор Индиядан, Вьетнамдан, Түштүк Кореядан жана АКШдан эмчек сүтүнүн үлгүлөрүн алып, анын ротавируска бөгөт коюучу таасири барбы же жокпу, текшеришкен.

Көрсө, Индиядан келген эмчек сүтүндө ротавируска эң көп антителолор, Вьетнам менен Түштүк Кореянын сүтүндө азыраак, ал эми Америка Кошмо Штаттарынын сүтүндө эң аз экени белгилүү болду.

Авторлор парентералдык ротавируска каршы вакциналарды иштеп чыгууну жана эмдөө учурунда В гепатитин чектөө анын иммуногендүүлүгүнө таасир этеби же жокпу, изилдөөнү сунушташат. дагы 1].

Бул жерде вакцинациядан бир саат мурун жана бир сааттан кийин В гепатитинен баш тартуу вакцинанын иммуногендүүлүгүнө эч кандай таасир этпей тургандыгы айтылат. Дагы: [1], [2].

11. Ротавирустук диареяны алдын алуу үчүн вакциналар: колдонуудагы вакциналар. (Soares-Weiser, 2012, Cochrane Database Syst Rev)

Cochrane системалык баяндамасы. Өнүккөн өлкөлөрдө эмдөө ич өткөк коркунучун болжол менен 40%, ал эми ротавирустук диареянын оор түрүн 86% азайтат.

Эмдөө өлүмдү азайта алган жок.

Олуттуу жагымсыз окуялар (SAE) Rotaryx эмдөөдөн өткөндөрдүн 4,6% жана Rotatec эмдөөдөн өткөндөрдүн 2,4% билдирди. Ушундай эле өлчөмдөгү SAE "плацебо" топторунда катталган.

12. АКШда ротавируска каршы эмдөөнүн экономикалык эффективдүүлүгү жана потенциалдуу таасири. (Widdowson, 2007, Педиатрия)

Америка Кошмо Штаттарында ротавируска каршы эмдөө ротавирустун бардык учурларынын 63% жана бардык оор учурлардын 79% алдын алат. Бул жылына 13 өлүмдүн жана 44 000 ооруканага жаткыруунун алдын алат.

12 доллардан ашкан доза үчүн эмдөө коомдук саламаттыкты сактоо жагынан экономикалык жактан пайдалуу болбойт, ал эми 42 доллардан ашкан доза үчүн ал социалдык жактан акталбайт. Бүгүнкү күндө Rotatek бир дозасы үчүн $ 69- $ 83 жана Rotarix $ 91- $ 110 турат. дагы 1].

13. Пазилдеги серотиптик байланышы жок G2P [4] штаммдары менен шартталган катуу диареяга каршы моноваленттүү ротавирустук вакцинанын (Ротарикс) эффективдүүлүгү. (Correia, 2010, J Infect Dis)

Бразилияда ротавирустун G2P штамы [4], эмдөө башталганга чейин 19% -30% учурларда пайда болгон, эмдөө башталгандан 15 айдан кийин бардык башка штаммдарды алмаштырган. Бул штаммга каршы вакцинанын (Ротарикс) эффективдүүлүгү 6-11 айлык балдар арасында 77%, 12 айдан жогорку балдарда -24% (терс) болгон. Дагы: [1], [2].

Анда Бразилияда эмдөө башталгандан кийин ротавирустун кадимки штаммдары жаңы G12P штаммына алмаштырылганы айтылат [8]. Парагвай менен Аргентинада да штаммдын өзгөрүшү байкалды.

14. Колумбияда моноваленттүү ротавируска каршы вакцинанын эффективдүүлүгү: окуяны контролдоочу изилдөө. (Котес-Кантильо, 2014, Вакцина)

Колумбияда 6-11 айлык балдар арасында вакцинанын эффективдүүлүгү (Rotarix) 79% түзгөн; диареянын оор учурларынан 63%; жана өтө оор учурлардын 67%.

12 айдан ашкан балдарда эффективдүүлүгү -40% түздү; оор учурлардан -6%; жана өтө оор учурлардан -156% (терс эффективдүү).

Бардык курактагылар үчүн вакцинанын жалпы эффективдүүлүгү -2% болгон; оор учурлардан -54%; жана өтө оор учурларда -114% (терс натыйжалуулук).

Анда Борбордук Австралияда Ротарикстин эки дозасынын эффективдүүлүгү 19% түзгөн жана бир дозасы эффективдүү эмес экени айтылат.

Анда өндүрүлгөн антителолордун саны менен вакцинанын клиникалык эффективдүүлүгүнүн ортосунда эч кандай байланыш жок экени айтылат.

15. Тескери транскрипция полимераздык чынжыр реакциясын анализдөөдө NSP3 генин колдонуу менен RotaTeq® вакцина штаммдарын жапайы типтеги штаммдардан дифференциациялоо. (Jeong, 2016, J Virol Methods)

Авторлор гастроэнтерит менен ооруган 1106 ымыркайдын заңын анализдеп, алардын төрттөн биринен А тобундагы ротавирустарды табышкан. Табылган штаммдардын 13,6% вакциналар болгон.

16. Курч гастроэнтерит менен ооруган 7 жашар балада rotateq вакцинасынан алынган, кош-реассорттук ротавирусту аныктоо. (Хемминг, 2014, Pediatr Infect Dis J)

Ротавирустун геному өзүнчө сегменттерден тургандыктан, вирустун эки башка штаммы бир клетканы жугузганда, алар сегменттерди алмаштырып, жаңы штамм түзө алышат. Бул көзөмөлсүз болуп жаткан ошол эле кайра ассортимент.

Бул жерде жети жашар кыздын гастроэнтерит оорусу катталган. Анын заңынан ротавирустун штаммы бөлүнүп алынган, ал Rotatek вакцинасынын башка эки штаммынын реассортициясы болгон. Бирок кызга ротавируска каршы эмделген эмес. Анын үстүнө эмдөө алгандар менен байланышкан эмес. Анын эки бир тууганында да гастроэнтериттин окшош белгилери болгон, алар да эмдөөдөн өткөн эмес жана эмделгендер менен байланышта болгон эмес.

Изоляцияланган реассортант вирустун штамы туруктуу жана өтө жугуштуу экени аныкталган. Авторлор бул жаңы вирус калк арасында таралышы ыктымал деп эсептешет. Буга чейин реассортант штаммдары изоляцияланган, бирок жакында гана эмделген Rotatecs: [1], [2], [3].

Анда Ротарикс вакцина штамы менен жапайы вирустун реассортиментинен жаңы штаммдардын табылганы тууралуу айтылат.

Анда балдардын 17%ы эмдөөдөн кийин вирусту, ал эми алардын 37%ы эки жолу реассорттук вирусту жуктуруп алганы айтылат. Кээ бир балдар вирусту эмдөөдөн көп убакыт өткөндөн кийин, акыркы дозадан кийин 9 күндөн 84 күнгө чейин чыгарышат.

17. Никарагуадагы гастроэнтерит менен ооруган эмделген балдардын ротавирустарында вакцинадан алынган NSP2 сегменти. (Bucardo, 2012, Infect Genet Evol)

Авторлор Никарагуада гастроэнтерит менен ооруган эмделген балдардын ротавирусунун геномуна анализ жүргүзүшкөн жана жапайы штамм менен Rotatek вакцина штаммдарынын ортосундагы реассортименттин натыйжасында пайда болгон жаңы вирустук штаммдарды табышкан.

18. Пландуу эмдөөдөн кийин гастроэнтерит менен ооруган ымыркайларда RotaTeq ротавирустук вакцинасынын штаммдарын идентификациялоо. (Donato, 2012, J Infect Dis)

Эмдөөдөн кийин эки жуманын ичинде диарея менен ооруган балдардын 21%ы вакцина штаммынан ооруган. Изоляцияланган вакцина штаммдарынын 37%ы Rotatek вакцинасынын эки штаммынын реассортанттык штаммдары болгон.

он тогуз. Rotavirus инфекция жыштыгы жана эрте балалыктагы глютен оорусу аутоиммунитет коркунучу: узунунан изилдөө. (Stene, 2006, Am J Gastroenterol)

Тез-тез ротавирустук инфекциялар глютен оорусунун рискин жогорулатат.

HLA-DQ2 (целиак оорусу менен байланышкан ген) дени сак адамдардын 20-30%ында кездешет. Бирок, глютен оорусу калктын 1% дан азын түзөт. дагы 1].

20. Ротавируска каршы эмдөө жана 1-типтеги кант диабети: Уюшкан окуя – контролдук изилдөө. (Чодик, 2014, Педиатриялык инфекциялык оору)

Израилде 18 жашка чейинки балдардын 1-типтеги диабет оорусу 2000-2008-жылдар аралыгында жылына 6% га өскөн. Ал эми 5 жашка чейинки балдар арасында 6 жылда 104% өскөн. Авторлор вирустук инфекциялар оорунун фактору экенин айтышкан, бул ротавируска каршы эмдөө кант диабетинин рискин азайтышы мүмкүн экенин көрсөтүп турат. Бирок, эмдөөдөн өткөндөр эмделбегендерге караганда 1-типтеги кант диабетин 7,4 эсе көп жуктуруп алганы белгилүү болду.

21. Францияда ротавируска каршы вакциналар: үч ымыркайдын өлүмү жана өтө көп терс таасирлерден улам вакциналар балдарды күнүмдүк эмдөө үчүн сунушталбайт. (Михал-Тейтелбаум, 2015, BMJ)

Францияда ротавируска каршы эмдөө башталгандан бери 508 терс таасирлер (анын 201и олуттуу) жана инвагинациянын 47 учуру катталган. 2 ымыркай инвагинациядан, дагы бирөө некроздук энтероколиттен чарчап калган. Эмдөөдөн мурунку беш жыл ичинде Францияда инвагинациядан бир гана өлүм катталган.

Ошондуктан ротавируска каршы вакцина улуттук эмдөө графигине киргизилген эмес жана мамлекет тарабынан каржыланбайт.

Вакциналардын клиникалык сыноолорунда эмдөө өнүккөн же өнүгүп келе жаткан өлкөлөрдө жалпы өлүмдү азайта алган жок.

22. Мерк Ротатектин клиникалык сыноолорунда эмделген адамдарда эпилепсиялык талма коркунучу "плацебо" тобуна салыштырмалуу 2 эсеге көбөйгөнүн билдирет. Кавасаки синдрому вакцинацияланган 5 Ротатек жана плацебо тобунда 1 адамда катталган. Эрте төрөлгөн ымыркайлардын арасында эмдөө алган балдардын 5,5%ында жана "плацебо" алгандардын 5,8%ында олуттуу терс учурлар катталган.

GSK Rotarix клиникалык сыноолорунда, өлүм эмдөө тобунда 0,19% жана плацебо тобунда 0,15% болгон деп билдирди. Эмдөө алгандар Кавасаки синдрому коркунучу 71% га жогорулаган.

Анда эң чоң клиникалык сыноо болгон Ротариксте (63 000 бала) вакцинацияланган топто пневмониядан каза болгондор плацебо тобуна караганда 2,7 эсе көп болгондугу айтылат. FDA бул кокустук деп эсептейт. Бул вакцина Кавасаки синдрому коркунучун жогорулатат болушу мүмкүн. Дагы [1], [2].

23. Вакцинациядан кийин балдардын чана ткандарынын үлгүлөрүнөн вирустук козгогучтарга скрининг. (Хьюитсон, 2014, Adv Virol)

2010-жылы көз карандысыз изилдөөчүлөрдүн тобу Rotarix вакцинасында кокустан чочко цирковирусу PCV1 табылган жана FDA эмдөөнү токтотууну чечкен. FDA алгач Rotatecте чочко вирусу жок деп билдирген, бирок эки айдан кийин Rotatecтин курамында эки чочко вирусу, PCV1 жана PCV2 бар экени аныкталган. FDA комитетти чакырып, бул вирустар адамдар үчүн зыяны жок жана эмдөөнүн пайдасы гипотетикалык зыяндардан жогору деген тыянакка келген. Комитет ошондой эле өндүрүүчүлөргө чочко вирустары жок вакциналарды иштеп чыгууну сунуштады. Вирус Ротатекте табылгандан бир жума өткөндөн кийин, FDA педиатрларга эки вакцинаны тең эмдөөнү улантууну сунуштады. Андан бери сегиз жыл өттү, бирок өндүрүүчүлөр чочко вирустары жок вакциналарды иштеп чыгууга шашылбайт.

Бул изилдөөдө авторлор чочко вирустары адамдын ичегисинде көбөйөрүн аныктагысы келген. Алар чочко вирустарын табышкан жок, бирок алар Ротатек вакцинасынан эндогендик M7 бабун вирусун табышкан, алар ал жерде вакцина үчүн вирус өстүрүлгөн африкалык жашыл маймылдардын бөйрөк клеткаларынан алынган.

Кытай вакцинасында уйлардын бөйрөк клеткаларында өстүрүлгөн ротавирустун койдун штаммы колдонулат, ал эми чочко вирусу вакциналардан табылган эмес.

Анда 40 жылдан бери белгилүү болгон жана зыяны жок PCV2 чочко вирусу капыстан мутацияга учурап, бүт дүйнөгө жайылып, чочколордун балдары ооруп, чочколордун өлүмүнө алып келгени айтылат. дагы 1]

24. АКШда ротавируска каршы эмдөөдөн кийин инвагинация коркунучу ымыркайлар. (Yih, 2014, N Engl J Med)

Rotatek вакцинасы инвагинациянын тогуз эсе коркунучу менен байланышкан (65 000ден 1). Бул Rotashield вакцинасынын алынып салынганынан (1-2 / 10,000) тобокелдиктен төмөн болгон чоңдук тартиби.

25. Моноваленттүү ротавируска каршы эмдөөдөн кийин инвагинация коркунучу. (Weintraub, 2014, N Engl J Med)

Ротарикс биринчи эмдөөдөн кийин инвагинация коркунучун жумасына 8,4 эсеге жогорулатат.

26. Австралиянын Улуттук эмдөө программасында ротавирустук вакциналар менен байланышкан инвагинация коркунучу жана оорулардын алдын алуу.(Карлин, 2013, Clin Infect Dis)

Австралияда Ротарикс эмдөөдөн кийинки жумада инвагинация коркунучун 6,8 эсеге, Ротатек 9,9 эсеге көбөйткөн.

Бул жерде Мексикада Ротарикс инвагинация коркунучун 6,5 эсеге жогорулатканы айтылат.

27. Ротавируска каршы эмдөөдөн кийин инвагинация коркунучу: Когорттук изилдөөлөрдүн далилдүү мета-анализи. (Кассим, 2017, Вакцина)

11 изилдөөнүн мета-анализи. Ротавируска каршы вакцинанын биринчи дозасы инвагинация коркунучун 3,5-8,5 эсеге жогорулатат.

Эмдөөдөн кийин инвагинация коркунучун тастыктаган көбүрөөк изилдөөлөр: [1], [2], [3], [4], [5].

Бул изилдөөлөр инвагинация учурларынын саны 44% га аз билдирилген болушу мүмкүн деп билдирди.

28. Ротавируска каршы вакцина жана инвагинация: Америка Кошмо Штаттарынын ата-энелери вакцинадан пайда алуу үчүн канчалык коркунучтуу? (Sansom, 2001, Am J Epidemiol)

Эмдөөнүн ачык артыкчылыктарына карабастан, эч бир вакцина толугу менен коопсуз эмес. Постклиникалык изилдөөлөр көрсөткөндөй, жаңы лицензияланган ротавируска каршы вакцина инвагинация коркунучун жогорулатат. Бирок ата-энелер үчүн кандай тобокелчилик болору жана алар мындай вакцина үчүн канча төлөшү керектиги белгисиз.

50% камтууга жетүү үчүн, ата-энелер жылына 2,897 инвагинацияны көтөрүүгө даяр, натыйжада 579 операция жана 17 кошумча өлүм. Ал эми 90% камтууга жетүү үчүн ата-энелер инвагинациянын 1794 учуруна, анын ичинде 359 операцияга жана 11 вакцина өлүмүнө чыдай алышат.

20 бала ротавирустан эмдөөсүз каза болууда.

Ата-эненин кирешеси канчалык аз болсо, алар ошончолук тобокелге кабылышат.

Ата-энелер коркунучсуз вакцинанын үч дозасы үчүн 110 доллар төлөөгө даяр, бирок коркунучтуу вакцинанын үч дозасы үчүн болгону 36 доллар.

Башка изилдөөлөр ата-энелер вакциналарга караганда оорудан өлүмдү артык көрөрүн аныкташкан жана бул изилдөө бул чындыкты тастыктайт.

29. Бирдей эгиздерде ротавирустан кийинки вакцина инвагинациясы: Окуя боюнча отчет. (La Rosa, 2016, Hum Vaccin Immunother)

Эки эгиз балага Ротарикс менен эмделген, бир жумадан кийин алардын биринде инвагинация белгилери пайда болуп, тез арада операция жасалган. Операциядан бир нече саат өткөндөн кийин башка эгизде да ушундай белгилер пайда болуп, операция жасалган. Бирок мынчалык шашылыш эмес.

30. Ротарикс штаммынын экинчилик инфекциясынан улам курч гастроэнтерит менен ооруган ымыркай. (Sakon, 2017, Eur J Pediatr)

Японияда эки айлык кыз Ротарикс менен эмделип, 10 күндөн кийин анын эки жашар эжеси гастроэнтериттин оор түрү менен ооруканага түшкөн. Көрсө, ал карындашынан мутацияга учураган вирустун вакцина штамын жуктуруп алган.

Бул жерде Rotatek вакцина менен Кошмо Штаттарда билдирилген так эле окуя болуп саналат. Вакцинацияланган наристе 10 күндөн кийин инисине эки вакцинанын штаммынан алынган ротавирустун штаммын жуктуруп алган.

31. Оор комбинацияланган иммуножетишсиздиктин жаңы учурунда туруктуу ротавируска каршы вакцина төгүлүп: Скринингдин себеби. (Uygungil, 2010, J Allergy Clin Immunol)

Иммунитетсиз ымыркайлар эмдөөдөн кийин узак убакыт бою катуу гастроэнтерит менен жабыркашы мүмкүн. Бирок эмдөө эки айга толгондо ымыркайдын иммунитети жетишсизби же жокпу билинет. Авторлор эмдөөдөн мурун балдарды генетикалык кемтикке текшерүүнү сунушташат. дагы 1].

32. 2007-жылдан 2016-жылга чейинки 10 жылдын ичинде VAERS ротавируска каршы вакцинадан кийин 514 өлүмдү жана 230 майыптарды каттаган. Эмдөө башталганга чейин жылына 20 өлүм катталган, башкача айтканда, 1: 200,000 (жана алар ротавирустан болгон эмес).

VAERS бардык учурлардын 1% -10% түзөт, эмдөөдөн кийин өлүү мүмкүнчүлүгү ротавирустан өлүү ыктымалдыгынан 25-250 эсе жогору.